НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/13057 — Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)», варианты исполнения:
2 картриджа
по 600 тестов
2 картриджа по 100
тестов
Уникальный номер реестровой записи:
192359
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent
Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в
образцах сыворотки и плазмы крови человека и используется в качестве
вспомогательного средства при лечении пациентов с диагнозом плоскоклеточный
рак на анализаторе Alinity i.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001618 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001619 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001620 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011874 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011875 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011876 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930610
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B