НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/13055 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями, варианты исполнения:
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
201159
Наименование организации:
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации:
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система Vercise Gevia представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям:
• Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для лечения левдопа-чувствительной болезни Паркинсона, которая недостаточно контролируется лекарственными средствами.
• Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для некупируемой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте от 7 лет.
• Таламическая стимуляция для подавления тремора, недостаточно контролируемого лекарственными средствами, у пациентов с диагнозом эссенциального тремора или болезнью Паркинсона.
Коды КТРУ:
26.60.13.190-00000659 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000660 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000661 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000662 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000663 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923027
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3