НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12993 — Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin). Сокращенное наименование - BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin).
Каталожный номер 602 290
Уникальный номер реестровой записи:
194141
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Количественное определение голотранскобаламина
HoloTC (активный B12) методом иммуноферментного
анализа (ИФА) в сыворотке крови человека. Предназначен
для профессионального применения в клинико-
диагностических лабораториях (медицинским технологом,
медицинским лабораторным техником, врачом
клинической лабораторной диагностики). Является
вспомогательным средством для дальнейшей постановки
диагноза, связанного с отклонением витамина B12 от
нормы. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010843 — Холотранскобаламин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926672
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A