НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12899 — Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями, варианты исполнения:
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
193800
Наименование организации:
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации:
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Роботизированная хирургическая система Senhance предназначена для точного контроля лапароскопических инструментов, в целях визуализации и осуществления эндоскопических манипуляций, включающих захват, разрезание, тупое и острое иссечение, сведение краев раны, лигирование, электрохирургию, наложение швов, мобилизацию и ретракцию в лапароскопической и торакоскопической хирургии. Система предназначена для применения у взрослых пациентов. Она предназначена для использования квалифицированными врачами, в условиях операционной, в соответствии с Инструкциями по эксплуатации. Использование аппарата допускается у взрослых пациентов с индексом массы тела до 40, к которым может быть применена традиционная эндоскопическая процедура.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000891 — Система хирургическая роботизированная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929509
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B