НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.12.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/12890 — Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019, варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 1.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 2.
Уникальный номер реестровой записи:
177531
Наименование организации:
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации:
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001974 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001975 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001976 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001977 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001978 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933882
Класс потенциального риска МИ:
2B