НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.12.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/12828 — Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СА15-3113 (2x30 тестов), в составе:
2. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СА15-3111 (2x50 тестов), в составе
3. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СА15-3112 (2x100 тестов), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
166073
Наименование организации:
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации:
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002062 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002063 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002064 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002065 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002066 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924651
Класс потенциального риска МИ:
2A