НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12802 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)", варианты исполнения:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)»
Уникальный номер реестровой записи:
198555
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i и могут быть использованы только с HBeAg Реагентами (Alinity i HBeAg Reagent Kit).
Тест с использованием HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit) в сочетании с HBeAg Количественный Калибраторами (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения антигена «e» вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Тест с использованием HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit) в сочетании с HBeAg Количественный Калибраторами (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) также применяется в качестве вспомогательного средства в ходе мониторинга пациентов с вирусной инфекцией гепатита B.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008505 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008506 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008507 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008508 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008509 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924272
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3