НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12800 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В ммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitate Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
198556
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении антигена «e» вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003282 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003283 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003284 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003285 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003286 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003287 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003288 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003289 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927115
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3