РЗН 2020/12735 — Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701, варианты исполнения:

I. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 501 (cobas р 501 post-analytical unit)

II. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 701. (cobas р 701 post-analytical unit)

Уникальный номер реестровой записи:

193702

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Прибор хранит первичные и вторичные пробирки с образцами. Пробирки хранятся в контролируемом охлаждаемом хранилище образцов. Образцы могут быть в любое время автоматически извлечены для дополнительного тестирования. Образцы с истекшим сроком хранения автоматически утилизируются. Прибор предназначен для использования в качестве вспомогательного устройства для диагностики. Прибор предназначен для использования в области клинической химии, иммунохимии, коагуляции, гематологии, анализа мочи и ПЦР (NAT-тестировании).

Коды КТРУ:

26.60.12.119-00000273 — Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02923013

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: