НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.11.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12728 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной
крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
Комплект №4
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной
крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
Комплект №3
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной
крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной
крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
Комплект №1
Уникальный номер реестровой записи:
191967
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для одноэтапного быстрого качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью мониторинга колоректального рака и
злокачественных новообразований в иных локациях.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000988 — Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
21.20.23.110-00000989 — Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
21.20.23.110-00000990 — Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03575912
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B