НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.11.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12695 — Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide), варианты исполнения:
2. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide cobas e analyzers/CPEPTID)
1. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide Elecsys and cobas e analyzers/CPEPTID)
Уникальный номер реестровой записи:
192028
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения С-пептида в моче, сыворотке и плазме крови человека.
Данный тест используется как вспомогательный метод при диагностике и контроле эффективности терапии нарушений секреции инсулина.
Для варианта исполнения Elecsys C-Peptide Elecsys and cobas e analyzers/CPEPTID: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Для варианта исполнения Elecsys C-Peptide cobas e analyzers/CPEPTID:
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010366 — С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932744
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B