Статус: Действует

Дата регистрации с 24.11.2020

Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/12670 — Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО, варианты исполнения:

24. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 8, толщина 8, 9, 10, 12 мм

23. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 7, толщина 8, 9, 10, 12 мм

22. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 6, толщина 8, 9, 10, 12 мм

21. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 5, толщина 8, 9, 10, 12 мм

20. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 4, толщина 8, 9, 10, 12 мм

19. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 3, толщина 8, 9, 10, 12 мм

18. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 2, толщина 8, 9, 10, 12 мм

17. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3 ЕТО, размер 1, толщина 8, 9, 10, 12 мм

16. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

15. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 7, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

14. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

13. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

12. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 4, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

11. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

10. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

9. Вкладыш большеберцовый МАКО Х3, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм

8. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм

7. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 7, толщина 8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16 мм

6. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм

5. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм

4. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 4, толщина 8, 9, 10,11, 12, 14, 15, 16 мм

3. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15, 16 мм

2. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм

1. Вкладыш большеберцовый МСК, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15, 16 мм

Компонент бедренный МСК, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8

Компонент бедренный МСК, левый медиальный/правый латеральный, размера 1 -8

Компонент бедренно-надколенниковый МСК, правый, размеры 2-8

Компонент бедренно-надколенниковый МСК, левый, размеры 2-8

Компонент большеберцовый МСК, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8

Компонент большеберцовый МСК, левый медиальный/правый латеральный, размеры 1-8

Уникальный номер реестровой записи:

190179

Наименование организации:

ООО "Страйкер"

Место нахождения организации:

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.помещ. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО используются в хирургических процедурах эндопротезирования коленного сустава. Эндопротезы коленного сустава могут использоваться для медиальной или латеральной однокомпонентной замены колена, для замены одного или нескольких отделов коленного сустава. Также можно использовать для лечения медиальной двухкамерной болезни колена.

Коды КТРУ:

32.50.22.110-00001633 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002237 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002238 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002239 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002240 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002241 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002242 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002243 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002244 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

32.50.22.110-00002245 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03005905

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: