РЗН 2020/12591 — Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL)), варианты исполнения:

Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IN Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))

Уникальный номер реестровой записи:

194027

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор калибраторов Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM fPSA c помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004961 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004962 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004963 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004964 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004965 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011540 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922816

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: