НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.11.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/12572 — Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями, варианты исполнения:
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060
Уникальный номер реестровой записи:
198793
Наименование организации:
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации:
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Автоматический анализатор мочи AUTION MAX АХ-4060 с принадлежностями» применяется в диагностике in vitro для измерения биохимических параметров мочи: глюкозы, белка, билирубина, pH, удельной плотности, крови, уробилиногена, кетонов, нитритов, лейкоцитов, креа-тинина, микроальбумина и соотношения белка и креатинина, также предназначен для измерений оттенка цвета и мутности, обнаружения аномального изменения цвета, получения информации в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940083
Класс потенциального риска МИ:
2A