НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.11.2020
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2020/12507 — Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
185529
Наименование организации:
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации:
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000752 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942029
Класс потенциального риска МИ:
2B