РЗН 2020/12468 — Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL)), варианты исполнения:

Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL))

Уникальный номер реестровой записи:

194054

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор калибраторов Atellica IМ СА 125II Calibrator (Atellica IM СА 125II CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM СА 125II с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002834 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002835 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002836 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002837 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002838 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002839 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002840 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002841 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002842 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002843 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924783

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: