РЗН 2020/12467 — Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II)

194059

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Набор реагентов Atellica IM СА 125II (Atellica IM СА 125II) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации СА 125 в сыворотке и плазме (с ЭДТА и лития гепарином) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer) с целью облегчить ведение пациентов с раком яичников. Этот тест используется в качестве вспомогательного средства при наблюдении за пациентами, ранее проходившими лечение рака яичников. Регулярный мониторинг уровней СА 125 в сыворотке и плазме крови пациентов, не имеющих клинических проявлений заболевания, должен сочетаться с другими клиническими тестами, предназначенными для раннего выявления рецидивирующего рака. Кроме того, данный тест используется в качестве дополнительного теста при ведении пациенток с раком яичников в метастазирующей фазе путем мониторинга прогрессирования и регресса опухолевого процесса при лечении новообразования. Набор реагентов Atellica IM СА 125II (Atellica IM СА 125II) рекомендуется использовать по указанию врача, надлежащим образом обученного и имеющего опыт ведения больных с гинекологическими раковыми заболеваниями. Данный тест не может быть использован в качестве скринингового для диагностики рака яичника, а такж е не может использоваться на других аналитических системах.

Г004-00110-00/02922960

2B