НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.11.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12463 — Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC), в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC cobas е analyzers)
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC), в вариантах исполнения: II. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е
(Elecsys SCC cobas е analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
198276
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (ПКК) в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного метода при ведении пациентов с плоскоклеточной карциномой. Результаты должны интерпретироваться вместе с данными, полученными другими методами, в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001618 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001619 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001620 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011874 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011875 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011876 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938734
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B