НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12338 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)", варианты исполнения:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"
Уникальный номер реестровой записи:
198478
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анти-HBe Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител к антигену «e» вируса гепатита B (анти-HBe) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008403 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008404 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008405 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008406 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008407 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927124
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3