НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12255 — Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)) варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)) варианты исполнения: II. Фасовка 500 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
192190
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA) предназначен для диагностики in vitro c целью количественного определения концентрации раково эмбрионального антигена (СЕА) в человеческой сыворотке и плазме (с ЭДТА и лития гепарином) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer) для упрощения процесса ведения тех онкобольных, у которых наблюдаются перепады концентрации СЕА.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000984 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000985 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000986 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000987 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010746 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010748 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010749 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010750 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010751 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924791
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B