НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12233 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i CA 15-3 Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i CA 15-3 Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
194294
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i CA 15-3 Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении антигена, выявляемого антителами DF3, в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005495 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005496 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005497 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931498
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B