НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12232 — Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)", вариант 1, 2 картриджа на 100 тестов в составе:
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)", вариант 2, 2 картриджа на 500 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193322
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием СА 15-3 Реагенты (Alinity i CA 15-3 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения антигена, выявляемого антителами DF3, в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием СА 15-3 Реагенты (Alinity i CA 15-3 Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства при лечении больных раком молочной железы стадий II и III. Серийное тестирование пациентов на значения концентраций CA 15-3 должно проводиться совместно с другими клиническими методами мониторинга рака молочной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001594 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001595 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00001596 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00001597 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932990
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B