НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12227 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)", варианты исполнения:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 15-3 Калибраторы (Alinity i СА 15-3 Calibrators)»
Уникальный номер реестровой записи:
194300
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении антигена, выявляемого антителами DF3, в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002845 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002846 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002847 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002848 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002849 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002850 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002851 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002852 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010730 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930620
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B