НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12183 — Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)), варианты исполнения:
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)): фасовка 98 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
196742
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsll Conf) предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке или плазме крови человека (ЭДТА, литий-гепарин или натрий-гепарин, цитрат) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Тест предназначен для подтверждения наличия HBsAg в пробах, повторно реагирующих при тестировании с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010785 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010786 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010787 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010788 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010789 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010790 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010791 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924568
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3