НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.10.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12123 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
191459
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных сывороток PreciControl Lung Cancer предназначен для контроля качества тестов Elecsys SCC, ProGRP, CYFRA 21‑1 и NSE иммунохимическим методом на анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007636 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007637 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925579
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B