НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.09.2020
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2020/12095 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, варианты исполнения:
SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography
Уникальный номер реестровой записи:
185442
Наименование организации:
ООО "Аугури Дистрибьюшн"
Место нахождения организации:
127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007791 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007792 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007793 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007794 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937996
Класс потенциального риска МИ:
2B