РЗН 2020/12093 — Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0), варианты исполнения:

Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр

Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр,

Уникальный номер реестровой записи:

201072

Наименование организации:

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Место нахождения организации:

125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) обеспечивает контролируемую имплантацию ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ Clareon предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.

Коды КТРУ:

32.50.13.120-00821 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

32.50.13.120-00822 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933552

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: