РЗН 2020/12071 — Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)", варианты исполнения:

Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i ANti-HBe Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

198558

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием Анти-HBe Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита B (анти-HBe) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HBe Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга вирусной инфекции гепатита B.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001480 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001481 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001482 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001483 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001484 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924268

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: