НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.09.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/12036 — Эндопротезы тазобедренного сустава
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения:
Эндопротезы тазобедренного сустава 1. Ножка FIN SHORT бесцементной фиксации, шейно-диафизарный угол 135?, размеры 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
Эндопротезы тазобедренного сустава 2. Ножка S-TAPER бесцементной фиксации, шейно-диафизарный угол 131?, размеры 01, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12; шейно-диафизарный угол 123?, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
Эндопротезы тазобедренного сустава 3. Ножка S-TAPER Mirror цементной фиксации, шейно-диафизарный угол 131?, стандартные размеры 01, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8; удлиненные размеры, с дистальным централизатором: 2, 4 длиной 170 мм; 2, 4 длиной 190 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 4. Ножка Korus бесцементной фиксации, шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; цементной фиксации, шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; с дистальным централизатором, шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; с дистальным централизатором, шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, с воротником, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; с дистальным централизатором, шейно-диафизарный угол 135?, стандартная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; с дистальным централизатором, шейно-диафизарный угол 125?, варусная шейка, без воротника, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
Эндопротезы тазобедренного сустава 5. Ножка Muller цементной фиксации, латерализованная размеры 6,25 мм, 7,5 мм, 8,75 мм, 10,0 мм, 11,25 мм, 12,5 мм, 13,75 мм, 15,0 мм, 17,5 мм, 20,0 мм; медиализованная размеры 6,25 мм, 7,5 мм, 8,75 мм, 10,0 мм, 11,25 мм, 12,5 мм, 13,75 мм, 15,0 мм, 17,5 мм, 20,0 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 6. Чашка FIN MB бесцементной фиксации, размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, 72 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 7. Чашка FIN II бесцементной фиксации с заглушкой накладной (3 шт.), заглушкой резьбовой (1 шт.), размеры 44 мм (заглушками не комплектуется), 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, 72 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 8. Чашка Janus биполярная, размеры 39 мм, 40 мм, 41 мм, 42 мм, 43 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 47 мм, 48 мм, 49 мм, 50 мм, 51 мм, 52 мм, 53 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 57 мм, 58 мм, 59 мм, 60 мм, 61 мм, 62 мм, 63 мм, 64 мм, 65 мм, 66 мм, 67 мм, 68 мм, 69 мм, 70 мм, 71 мм, 72 мм, 73 мм, 74 мм, 75 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 9. Чашка Dualis бесцементной фиксации, размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; цементной фиксации 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 10. Чашка Muller цементной фиксации: стандартная для головки 28 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; стандартная для головки 32 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; с плечом 10? для головки 28 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; с плечом 10? для головки 32 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; низкопрофильная для головки 28 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; низкопрофильная для головки 32 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 11. Чашка Snap-Fit цементной фиксации, для головки 28 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; для головки 32 мм размеры 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 12. Чашка Double Retention цементной фиксации с фиксирующим кольцом, для головки 28 мм размеры 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм; для головки 32 мм размеры 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 13. Чашка FIN DMD бесцементной фиксации, размеры 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, 72 мм; FIN DMD Multihole размеры 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, 72 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 14. Вкладыш для чашки FIN, сверхвысокомолекулярный полиэтилен без плеча 0? для головки 28 мм размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-72; сверхвысокомолекулярный полиэтилен с плечом 5? для головки 28 мм размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-72; сшитый полиэтилен без плеча 0? для головки 28 мм размер 44-46, для головки 32 мм размеры 48-50, 52-54, для головки 36 мм размеры 52-54, 56-58, 60-72; сшитый полиэтилен с плечом 5? для головки 28 мм, размер 44-46, для головки 32 мм размеры 48-50, 52-54, для головки 36 мм размеры 52-54, 56-58, 60-72; сшитый полиэтилен с витамином Е без плеча 0? для головки 28 мм размер 44-46, для головки 32 мм размеры 48-50, 52-54, для головки 36 мм размеры 52-54, 56-58, 60-72; сшитый полиэтилен с витамином Е с плечом 5? для головки 28 мм размер 44-46, для головки 32 мм размеры 48-50, 52-54, для головки 36 мм размеры 52-54, 56-58, 60-72; керамический Biolox Delta без плеча 0? для головки 28 мм размер 44-46, для головки 32 мм размер 48-50, для головки 36 мм размеры 52-54, 56-58, 60-72.
Эндопротезы тазобедренного сустава 15. Вкладыш для чашки Janus сверхвысокомолекулярный полиэтилен для головки 28 мм размеры 39-41, 42-44, 45-47, 48-50, 51-54, 55-58.
Эндопротезы тазобедренного сустава 16. Вкладыш для чашки Dualis сшитый полиэтилен для головки 28 мм размеры 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64.
Эндопротезы тазобедренного сустава 17. Компонент ревизионной ножки SMR проксимальный стандартный (standard), шейно-диафизарный угол 125? размеры 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм; cтандартный (standard), шейно-диафизарный угол 135? размеры 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм; полный (filling), шейно-диафизарный угол 125? размеры 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм; полный (filling), шейно-диафизарный угол 135? размеры 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 18. Компонент ревизионной ножки SMR дистальный бесцементной фиксации длина 100 мм диаметр 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм; длина 160 мм диаметр 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм; длина 200 мм диаметр 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм; длина 240 мм диаметр 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 19. Винт блокирующий ревизионной ножки SMR длина 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 20. Компонент модульной резекционной ножки MRP проксимальный, шейно-диафизарный угол 135? длина 75 мм, 100 мм, 125 мм, 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 21. Компонент модульной резекционной ножки MRP дистальный цементной фиксации длина 140 мм диаметр 12 мм, 13 мм, 14 мм; длина 160 мм диаметр 12 мм, 13 мм, 14 мм; длина 180 мм диаметр 12 мм, 13 мм, 14 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 22. Винт блокирующий модульной резекционной ножки MRP, длина 75 мм, 100 мм, 125 мм, 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм, 250 мм, 275 мм, 300 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 23. Спейсер цилиндрический MRP, длина 50 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 24. Винт для крепления вертлужного компонента, длина 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 25. Головка из нержавеющей стали, конус 12/14, диаметр 28 мм, размер S, M, L, XL, XXL.
Эндопротезы тазобедренного сустава 26. Головка из сплава хром-кобальт (CrСо), конус 12/14, диаметр 28 мм, размер S, M, L, XL, XXL; диаметр 32 мм, размер S, M, L, XL; диаметр 36 мм, размер S, M, L, XL.
Эндопротезы тазобедренного сустава 27. Головка керамическая Biolox Delta, конус 12/14, диаметр 28 мм, размер S, M, L; диаметр 32 мм, размер S, M, L, XL; диаметр 36 мм, S, M, L, XL; диаметр 40 мм, размер S, M, L, XL.
Эндопротезы тазобедренного сустава 28. Клин вертлужный для чашки FIN DMD, размер 44/46, толщина 15 мм, 20 мм, 25 мм; размер 48/50, толщина 15 мм, 20 мм, 25 мм; размер 52/54, толщина 15 мм, 20 мм, 25 мм; размер 56/58, толщина 20 мм, 25 мм; размер 60/62, толщина 20 мм, 25 мм; размер 64/66, толщина 20 мм, 25 мм; размер 68/70, толщина 20 мм, 25 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 29. Армирующее кольцо, размер 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм.
Эндопротезы тазобедренного сустава 30. Армирующая чаша, правая размер 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм; левая размер 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм.
Уникальный номер реестровой записи:
148754
Наименование организации:
ООО "БИОИМПИАНТИ"
Место нахождения организации:
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 17, стр. 2, пом. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
32.50.23.000-00001659 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001731 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001732 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001733 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001734 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001735 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001736 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001737 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001738 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00001739 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924023
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3