РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV), Фасовка 200 тестов:

Уникальный номер реестровой записи:

193692

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV) предназначен для использования в диагностических целях in vitro при качественном определении антител иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке и плазме человека (ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов может быть использован совместно с другой серологической и клинической информацией в качестве дополнительного источника данных при проведении диагностики улиц с симптомами гепатита и у лиц в группе риска по гепатиту С.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001449 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924527

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: