НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.09.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/11938 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
193611
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000022 — Эстрадиол ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924134
Класс потенциального риска МИ:
2A