НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.09.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11920 — Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH)), варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов
Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH)), варианты исполнения: II. Фасовка 500 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
200260
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnlH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Данный тест можно использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ)
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007844 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007845 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007846 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007847 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007848 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007849 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007850 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007851 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925058
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B