НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.09.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/11916 — Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Материал контрольный Immunoassay Multi Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Материал контрольный Immunoassay Multi Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Материал контрольный Immunoassay Multi Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Материал контрольный Immunoassay Multi Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.cal tube).
Уникальный номер реестровой записи:
197985
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие используется для контроля качества анализа, предназначено при количественном определении кортизола, дегидроэпиандростерон-сульфата, С-пептида и инсулина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922667
Класс потенциального риска МИ:
2A