НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.08.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11763 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
192312
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении общего простат-специфичного антигена (свободного ПСА и ПСА, находящегося в комплексе с альфа-1-антихимотрипсином) в сыворотке крови человека
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003001 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003002 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003003 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003004 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003005 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003006 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003007 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003008 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925175
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B