НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.08.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11757 — Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)), варианты исполнения:
Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)): I. Фасовка 2 упаковки
Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)): II. Фасовка 6 упаковок
Уникальный номер реестровой записи:
196866
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор калибраторов Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q) предназначен для диагностики in vitro и используется при калибровке теста Atellica IM PSA с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003015 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003019 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003020 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003021 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003022 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003023 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003024 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003025 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003026 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003027 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922218
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B