РЗН 2020/11716 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls)", варианты исполнения:

в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

189586

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тоxo авидность антител IgG Kонтрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006128 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00006129 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00006130 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00006131 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02732703

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: