РЗН 2020/11671 — Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)", варианты исполнения:

2 набора картриджей по 100 тестов в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

189989

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001621 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001622 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001623 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-11824 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02845074

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: