НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.08.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11616 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)», варианты исполнения:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"
Уникальный номер реестровой записи:
201079
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008417 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008418 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008419 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008420 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010795 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930294
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3