НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.08.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11591 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)», варианты исполнения:
Анти-НВс IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit) 2 картриджа по 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
199400
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Анти-НВс IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (IgM анти-НВс) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Тест с использованием Анти-НВс IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit) рекомендован в качестве вспомогательного
средства диагностики острой или недавно перенесенной вирусной инфекции гепатита В.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001477 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001478 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001479 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011714 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011715 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931667
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3