НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11503 — Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG), варианты исполнения:
2. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG), вариант исполнения 300 тестов
1. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG), вариант исполнения 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
191545
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови человека. Определение антител к тиреоглобулину (анти‑ТГ) используется как вспомогательный метод при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000879 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000880 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000881 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000882 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000883 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000884 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000885 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00886 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932731
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A