НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"
Уникальный номер реестровой записи:
190160
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах с внутренним фактором, предназначенным для количественного определения витамина B12 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010709 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010710 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010711 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011628 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011629 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011630 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011631 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011632 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011633 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11873 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925365
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A