НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11414 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
199415
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls) предназначены для подтверждения правильности калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc IgM) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003210 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003211 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003212 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003213 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003214 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930700
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3