НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.07.2020
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2020/11396 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601, варианты исполнения:
COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method
Уникальный номер реестровой записи:
185347
Наименование организации:
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
129110, Россия, Москва, улица Гиляровского, дом 47, строение 5, этаж 4, помещение II, ком.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007791 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007792 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007793 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007794 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937940
Класс потенциального риска МИ:
2B