НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.07.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11346 — Цитометр проточный Aquios CL
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Цитометр проточный Aquios CL, варианты исполнения:
Проточный цитометр AQUIOS CL
Уникальный номер реестровой записи:
200760
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Цитометр проточный AQUIOS CL предназначен для использования с приложениями для проточной цитометрической диагностики in vitro с использованием до четырех детекторных флуоресцентных каналов с применением синего лазера (488 нм), двух детекторных каналов рассеивания света и детектора электронного объема (EV). Он применяется совместно со следующими реагентами и пакетами программного обеспечения.Программное обеспечение проточного цитометра AQUIOS CL может быть запущено на автономном компьютере рабочей станции AQUIOS для автономного анализа результатов, созданных проточным цитометром AQUIOS CL с использованием его реагентов моноклональных антител. Автономный анализ должен выполняться в соответствии с маркировкой продукта.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000213 — Цитометр проточный ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923063
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A