РЗН 2020/11252 — Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro., варианты исполнения:

1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 1 флакон по 5,0 мл.

2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 3 флакона по 5,0 мл.

3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 6 флаконов по 5,0 мл.

4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 12 флаконов по 5,0 мл.

5. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 1 флакон по 5,0 мл.

6. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 3 флакона по 5,0 мл.

7. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 6 флаконов по 5,0 мл.

8. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro - 12 флаконов по 5,0 мл

Уникальный номер реестровой записи:

201982

Наименование организации:

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации:

127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении альфа-фетопротеина, углеводного антигена 19-9, общего простатспецифического антигена, свободного простатспецифического антигена, раково – эмбрионального антигена, ракового антигена 125, ракового антигена 15-3, ферритина, ракового антигена 72-4 и фрагмента цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007090 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007091 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007092 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011804 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011805 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011806 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011807 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924739

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: