НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.07.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/11245 — Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, варианты исполнения:
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus, 4 мл х 3 шт., в составе:
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus, 4 мл х 6 шт., в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
195873
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus представляют собой эталонный гематологический контрольный образец, предназначенный для контроля точности и производительности результатов измерений (дифференциацию) лейкоцитов на 5 субпопуляций, измерение концентрации гемоглобина, определение количества эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов в пробах крови для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus Медицинское изделие предназначено для профессиональной диагностики in vitro и может использоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником или врачом клинической лабораторной диагностики).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00011557 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011558 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011559 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011560 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011561 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011562 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011563 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011564 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011565 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011566 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922408
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A