НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.07.2020
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2020/11232 — Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295, варианты исполнения:
Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM (цельная кровь/сыворотка/плазма)
Уникальный номер реестровой записи:
185366
Наименование организации:
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место нахождения организации:
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007791 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007792 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007793 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007794 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942215
Класс потенциального риска МИ:
2B