НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/11081 — Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии C L для диагностики in vitro, в варианте исполнения t-PSA 111 (2 X 50 тестов)
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии C L для диагностики in vitro, в варианте исполнения t-PSA 112 (2 X 100 тестов)
3. Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии C L для диагностики in vitro, в варианте исполнения t-PSA 113 (2 X 30 тестов)
Уникальный номер реестровой записи:
171452
Наименование организации:
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации:
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004120 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004121 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004122 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004123 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004124 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004125 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00004126 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010771 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937287
Класс потенциального риска МИ:
2A