РЗН 2020/10772 — Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 1. BG8, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 2. BG3, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 3. ВС4, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 4. BG10, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 5. MicroSample-BG3, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 6. MicroSample-BG8, в составе:

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 7. MicroSample-BG10, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

201196

Наименование организации:

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного анализа проб цельной артериальной, венозной, смешанной венозной и капиллярной крови с целью определения содержания газов крови (рСO2, рO2), pH, электролитов (К+, Na+, С1-, Са++), метаболитов (Glu, Lac) и гематокрита (Hct). Используется при оценке уровня оксигенации, эффективности искусственной вентиляции легких, кислотно-щелочного состояния организма пациента при дыхательной дисфункции, почечной, сердечной недостаточности, нарушениях кроветворения, нарушениях углеводного обмена. Предназначено для in vitro диагностики. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000439 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000440 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000441 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000442 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000443 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000444 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000445 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000446 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000447 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000448 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934665

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: