НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.06.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10754 — Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, СР50
Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, СР100
Уникальный номер реестровой записи:
201197
Наименование организации:
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для установления референтных значений при количественном определении парциального давления кислорода {рО2), парциального давления углекислого газа {pCO2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови i15.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009008 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009009 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009010 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009011 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009012 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011676 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011677 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011678 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011679 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011680 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924318
Класс потенциального риска МИ:
2A